发布日期：2024-08-21 03:02    点击次数：129

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格隆汇8月13日丨迈克生物(300463)(300463.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，获得产品注册证书的产品为巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(直接化学发光法)及单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。

巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(直接化学发光法)，作为病原体抗体检测试剂，目前主要用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)，作为病原体抗体检测试剂，目前主要用于单纯疱疹病毒2型感染的辅助诊断。前述产品均系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，在线美工配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取得111项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

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